医用卫生材料及辅料 国家标准分类下的功能与应用指南

医用卫生材料及辅料是医疗卫生领域的基础物资，其质量与性能直接关系到医疗安全与治疗效果。为规范其生产、流通和使用，我国制定了相应的国家标准进行分类与管理。本文基于国家标准分类体系，系统梳理医用卫生材料及辅料的主要种类、核心功能及典型用法，为相关从业人员提供清晰的参考。

一、 国家标准分类概述

我国对医疗器械（含卫生材料）的管理主要依据《医疗器械分类规则》及相关的国家标准（GB）和行业标准（YY）。医用卫生材料及辅料通常属于第一类或第二类医疗器械。分类主要基于其风险程度，并据此规定其注册备案、生产质量体系（如GMP）及上市后监管要求。标准体系则对产品的技术指标、性能要求、测试方法、标识包装等作出统一规定，确保产品的安全性、有效性和一致性。

二、 主要种类与功能

根据产品形态、使用部位及预期用途，医用卫生材料及辅料可大致分为以下几类：

1. 伤口护理材料

• 种类：无菌纱布、脱脂棉、棉签、棉垫、无纺布敷料、水胶体敷料、泡沫敷料、藻酸盐敷料、硅胶敷料等。

• 核心功能：吸收渗出液、保持伤口湿润环境（或干燥环境）、防止微生物侵入、促进肉芽组织生长、减轻疼痛、便于更换。

1. 止血与粘连材料

• 种类：明胶海绵、止血纱布、纤维蛋白胶、医用粘合剂、手术防粘连膜/凝胶等。

• 核心功能：快速止血、封闭组织创面、减少手术部位组织粘连。

1. 包扎固定材料

• 种类：医用绷带（弹性绷带、石膏绷带、高分子绷带）、胶带（医用纸胶带、布胶带、硅胶胶带）、网状绷带、固定支具用衬垫等。

• 核心功能：固定敷料或器械、施加压力止血或消肿、支撑保护患处、限制关节活动。

1. 手术室感染控制材料

• 种类：手术衣、手术单、洞巾、口罩、帽子、无菌手套、消毒刷、手术器械包装材料等。

• 核心功能：建立无菌屏障，防止手术过程中病原微生物由医护人员或环境传播至患者手术野。

1. 清洁与消毒材料

• 种类：医用酒精棉片/棉球、碘伏棉签、生理盐水棉签、皮肤消毒液、器械消毒容器、医用洗手液等。

• 核心功能：对皮肤、粘膜或医疗器械表面进行清洁、消毒或灭菌前的预处理。

1. 护理与防护用品

• 种类：护理垫、检查垫、医用防护服、隔离衣、护目镜、面罩、鞋套、床单、枕套等。

• 核心功能：吸收体液、保护皮肤、防止交叉感染、为患者或医护人员提供基础防护。

1. 导管与引流辅料

• 种类：留置针固定贴、引流管固定装置、造口护理用品、中心静脉穿刺敷料等。

• 核心功能：安全固定导管、管理渗出物、保护周围皮肤、观察穿刺点或造口情况。

三、 基本用法与注意事项

医用卫生材料及辅料的用法需遵循产品说明书及相关医疗操作规程，其通用原则包括：

1. 评估与选择：根据伤口类型（如急性、慢性、渗液量）、患者情况（如过敏史）、使用部位及预期功能，选择最合适的材料。例如，大量渗液伤口宜选用高吸收性泡沫敷料，而干性结痂伤口可能需用水胶体敷料软化痂皮。

1. 无菌操作：直接接触破损皮肤、粘膜或无菌体腔的材料（如手术敷料、缝合材料）必须无菌，并在清洁环境下使用无菌技术打开和放置。接触完整皮肤的用品（如部分绷带）也需保持清洁。

1. 规范使用：

• 敷料：清洁创面后，敷料大小应完全覆盖伤口并超出边缘一定距离。粘贴时避免过度牵拉皮肤。

• 固定材料：包扎松紧适宜，以能放入一指为宜，避免过紧影响血运或过松失去固定作用。定期检查皮肤状况。

• 感染控制材料：手术铺单应确保区域足够，一旦污染应立即更换。防护用品需正确穿戴与脱卸，避免二次污染。

1. 更换与观察：遵循产品建议的更换频率，或根据渗出情况、敷料完整性及患者主诉及时更换。每次更换时观察伤口愈合进展及周围皮肤有无红、肿、热、痛或过敏迹象。

1. 储存与处置：产品应在干燥、清洁、符合要求的条件下储存，注意有效期。使用后按《医疗废物管理条例》分类处置，锐器放入专用锐器盒，感染性废物放入黄色医疗废物袋。

四、

医用卫生材料及辅料是现代医疗不可或缺的组成部分。深入理解其在国家标准框架下的分类、掌握各类产品的功能特性并严格遵守规范用法，是保障患者安全、提升护理质量、控制院内感染的关键。随着材料科学与医疗技术的进步，更多功能化、智能化的新型卫生材料将持续涌现，但其安全有效的应用始终离不开对基础标准和核心原则的恪守。