医用卫生材料及辅料 国家标准分类与临床应用指南

医用卫生材料及辅料是医疗活动中不可或缺的基础物资，其质量与使用的规范性直接关系到医疗安全与患者康复。为保障其安全性、有效性和规范性，我国制定了相应的国家标准进行分类和管理。本文将依据国家标准，系统阐述医用卫生材料及辅料的主要种类、核心功能及基本用法。

一、国家标准分类概述

我国对医疗器械（包含卫生材料及辅料）的管理主要依据《医疗器械分类规则》及相关的国家标准（GB标准）和行业标准（YY标准）。这些标准根据产品的风险程度、使用形式、作用部位等，将其分为第一类（风险程度低）、第二类（具有中度风险）和第三类（具有较高风险）医疗器械。医用卫生材料及辅料多属于第一类或第二类医疗器械，其生产、经营和使用需遵循《医疗器械监督管理条例》及相应产品标准。

二、主要种类、功能与用法

1. 伤口敷料类

• 种类：主要包括纱布敷料（如灭菌纱布块、卷）、非织造布敷料、水胶体敷料、泡沫敷料、藻酸盐敷料、硅胶敷料、抗菌敷料等。
• 功能：主要功能为覆盖、保护创面，吸收渗出液，保持伤口湿润环境（或干燥环境，视产品特性），防止感染，促进肉芽组织生长和上皮细胞爬行，某些特殊敷料还具有清创、止血、缓解疼痛等功能。
• 用法：清洁消毒创面后，根据伤口大小、深度、渗出量、感染情况等选择合适类型的敷料。将敷料平整覆盖于创面，通常需超出创缘2-3厘米，用胶带或绷带固定。需根据产品说明和伤口情况定期更换。

2. 包扎固定类

• 种类：包括绷带（纱布绷带、弹性绷带、自粘绷带）、胶带（医用透气胶带、纸质胶带、硅胶胶带）、三角巾、石膏绷带、高分子夹板等。
• 功能：主要用于固定敷料、肢体包扎、加压止血、支撑或固定受伤部位（如骨折、关节扭伤），限制不当活动以利于愈合。
• 用法：包扎时应力求平整、服帖，松紧适度，以不影响远端血运为原则。固定部位时应遵循功能位原则。胶带粘贴应避免过度牵拉皮肤，防止张力性损伤。

3. 手术室感染控制类

• 种类：包括手术衣、手术单（洞巾）、手术帽、口罩、无菌手套、消毒刷、外科手消毒剂、无菌保护套等。
• 功能：建立无菌屏障，防止手术过程中医护人员与患者之间的微生物传播，预防手术部位感染（SSI）。
• 用法：需在严格的无菌操作规范下使用。医护人员需进行规范的外科手消毒，穿戴无菌手术衣、手套；患者手术区域需铺盖无菌手术单，仅暴露手术切口区域。所有物品必须保证灭菌有效且在有效期内。

4. 粘贴与闭合类

• 种类：包括医用缝合线（可吸收/不可吸收）、皮肤缝合器、医用粘合剂、伤口拉合胶带（免缝胶带）等。
• 功能：闭合手术切口或外伤伤口，对合皮缘，促进愈合，减少疤痕。
• 用法：根据伤口张力、位置、深度及患者情况选择合适的闭合方式与材料。缝合需层次清晰、对合整齐、松紧适宜。使用粘合剂或拉合胶带时，需确保创面清洁、干燥、无张力对合。

5. 吸收与防护类

• 种类：包括脱脂棉、棉签、棉球、棉垫、医用防护服、隔离衣、防护面屏、鞋套、检查垫（中单）、护理垫、医用口罩（外科口罩、防护口罩）等。
• 功能：用于吸收体液、血液、分泌物；进行皮肤消毒；为医护人员和患者提供隔离防护，防止交叉感染；保持床单位清洁。
• 用法：脱脂棉制品常用于消毒、清创、采样。防护用品需根据暴露风险等级选择，并正确穿戴与脱卸。检查垫、护理垫用于铺垫，防止污染床单位。

6. 导管与引流辅料类

• 种类：包括穿刺点敷料（透明敷料、纱布敷料）、导管固定装置、引流袋固定器、造口袋及护理产品等。
• 功能：固定血管导管、引流管等，保护穿刺点，观察局部情况，收集引流液，管理造口排泄物。
• 用法：穿刺点敷料需保持清洁干燥，定期更换并观察有无感染迹象。固定装置应安全稳妥，防止导管滑脱。造口护理需选用合适底盘与造口袋，保护周围皮肤。

三、使用通用原则

1. 合规性：必须使用具有医疗器械注册证或备案凭证的合格产品，并核查有效期及包装完整性。
2. 无菌原则：接触破损皮肤、黏膜或进入无菌组织的材料，必须达到灭菌水平，并严格执行无菌操作技术。
3. 适宜性选择：根据临床实际需求（伤口类型、治疗目的、患者个体情况）选择最合适的材料种类和规格。
4. 规范操作：按照产品说明书和临床操作规范进行使用、更换和处理。
5. 观察与记录：使用过程中密切观察患者局部及全身反应，记录产品使用情况与效果。
6. 废物管理：使用后的污染材料应作为医疗废物进行规范分类、收集和处理，防止环境污染和疾病传播。

医用卫生材料及辅料的科学分类与正确应用，是现代医疗护理质量的基石。医护人员应熟练掌握各类材料的特性与标准用法，并结合患者具体情况个体化应用，以实现最佳治疗效果，保障患者安全。